市药品监管局在主题教育中更好服务药师药企和

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  在“不忘初心、牢记使命”主题教育中,上海市药品监管局党组以自我革命的勇气和勇于担当的精神,大胆改革创新,着力解决药品、医疗器械、化妆品等行业的发展难题,持续探索优化营商环境的新举措和便民服务的新思路,积极回应企业和百姓关切,提升群众获得感。

  今年,许多执业药师觉得注册快了好多,一般5天就完成了注册。这背后,其实是市药品监管局主动争取授权,在国家执业药师注册平台上调整了部分材料上传权限。比如执业药师注册事项,已实现全程网上办理,无需到受理大厅办理。

  目前,上海执业药师注册的承诺审批时限比法定时限减少了75%,申请材料比原来少了六成。上海全面推行执业药师注册网上办理以来,已有3000多人次完成注册、变更,不仅方便了申办人,还减少了纸质资料的积压和归档,既高效又环保。

  这只是药监部门切实增强服务意识的一个缩影。“用干部的辛苦指数换取企业发展指数、群众幸福指数。”上海市药品监管局党组书记、局长闻大翔表示,今年是上海加快推进“一网通办”的攻坚年,目前,市药品监管局已基本达到行政审批办理时限、材料“双减半”的工作要求。

  目前,市药品监管局已有约220份申请材料可通过电子证照库或数据共享方式自动调取或内部核验,约占减材料总数40%。该局的45项市级审批事项、124个办事情形的平均承诺办理时限比法定时限减少了51%,其中当场办结的有10项;平均需要提交材料约4项,比2018年底减少约52%。做到了申请人仅需填写格式化申请表即可办理,无需提交其他申请材料的有25项。

  除了借助信息技术提升行政审批实效,市药品监管局还刀刃向内,再造审批流程。六合宝典免费资料大全比如,开办药品生产企业的登记事项变更,二类医疗器械延续注册、登记事项变更和补证等风险低的情形,可授权处室或事业单位负责人签发,减少内部审批环节,缩短了审批时限。至于对审批没有实质影响的材料,全部取消或简化合并;对前道流程已提交的材料一律取消;能通过电子证照库调取或数据共享的证照一律免于提交;对内容有交叉的同类申请材料合并简化。

  一系列“组合拳”明显降低了制度性交易成本,进一步激发了市场主体活力和创造力。

  随着药品零售领域的快速发展,新业态和新需求不断涌现,在“不忘初心、牢记使命”主题教育中,市药品监管局深入开展“社区药品智能化治理”研究,引导零售药店从单一销售行为逐渐向服务型及健康管理型转变,着力解决药品追溯管理、流通数据分析等方面监管能力的不足,更好地服务群众安全用药的“最后一公里”。

  针对过去市民“不知到哪个药店买药”等问题,市药品监管局开发了“上海药店”手机软件。登录后,市民不仅可以查询周边有哪些零售药店以及药店的基本信息、监管情况等,还可输入购药需求,找到当前出售该品种的所有零售药店信息。目前,该软件已涵盖全市3970家药店,共有28041种药品,登记执业药师6908名,药师8902名。

  为保障市民用药安全,市药品监管局今年还与禁毒办协作,推进零售药店禁毒智能化系统,自动监控含麻药品销售信息,目前已有2213家药店完成安装或进入安装程序,系统通过人脸识别、身份证比对系统,防控药品零售环节的流弊风险。

  在徐汇区的零售药房智慧监管平台上,同一天的13时05分、14时12分,有一位消费者分别从上海汇丰大药房有限公司佛慈堂国药号、上海汇丰大药房有限公司田林路店购入各两盒“泰诺”感冒药,系统随即于14时12分跳出蓝色预警。

  据介绍,预警共分4个级别,随着短时间内购买特殊药品的数量及地点的增加,以及与实际用药量不符程度的加剧,预警级别将逐渐升高。黄色预警时,市场监管部门将把相关信息推送给禁毒部门及公安机关,对购药人进行核查;红色预警时,公安机关将直接介入。

  而以往,药店都靠药师查验核对购药者的姓名、身份证,手工登记药品名称、规格、生产批次等信息,很难确认身份证真伪及人、证是否一致,同时,对于一人多店购买、一人多证购买等情形,药师难以发现也没有手段去发现。借助新的监管系统,药店安全更有保障了。

  今年7月,《上海市生活垃圾分类管理条例》施行,过期药品怎么扔,成了新问题。对此,市药品监管局在全市近4000家零售药房设置了居民过期药品回收箱,在“上海药店”手机软件上开辟回收药品交付确认功能,药店拒绝回收的,市民可以在“上海药店”App投诉。市药品监管局还与绿化市容部门联合发文,定期到各区中转点收集转运和统一处置居民家庭过期药品。

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